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Selecione os ASSUNTOS objeto deste orçamento:
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| 1) Autorização de Funcionamento
da Empresa - AFE (todas as áreas) |
| Autorização de Funcionamento da Empresa na ANVISA |
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Nota: |
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- Fazemos
Autorização para todas as áreas (correlatos, medicamentos, saneantes, cosméticos, produtos
de higiene, perfumes). |
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2) Registro/Cadastro de Produto
(somente produtos para a saúde [correlatos]) |
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Registro/Cadastro de produto NACIONAL produtos =>
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Registro/Cadastro de produto IMPORTADO produtos =>
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Notas: |
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- Não fazemos
registros de medicamentos, saneantes, cosméticos, produtos
de higiene, perfumes e alimentos. |
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- Fazemos
registro/cadastro somente de materiais e equipamentos
médicos, hospitalares, odontológicos e estética. |
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3) Certificação |
| Certificação de Boas Práticas de Fabricação |
| Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento |
| Marcação CE |
| Certificação ISO 13485:2003 |
| Certificação ISO 9001:2008 |
| Certificação INMETRO de Equipamentos Eletromédicos (NBR IEC 60601) |
| Certificação INMETRO de Materiais (Luvas / Mamadeiras / Chupetas / Preservativos / etc.) |
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4) Treinamentos |
| Treinamento in company - Formação de Auditores Internos |
| Treinamento in company - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos - RDC 59 |
| Treinamento in company - Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Produtos Médicos - RDC 59 |
| Treinamento in company - Sistema da Qualidade ISO 13485:2003 |
| Treinamento in company - Gerenciamento de Risco ISO 14971:2007 |
| Treinamento in company - Sistema da Qualidade ISO 9001:2008 |
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