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  NOSSOS SERVIÇOS


 

1) Autorização de Funcionamento da ANVISA  (TODOS SEGMENTOS)


Autorização de Funcionamento ANVISA (Fabricação, Distribuição, Importação, Exportação, Transporte, etc.)
Autorização de Funcionamento Especial (exclusiva para medicamentos controlados)
Renovação da Autorização de Funcionamento
Alteração na Autorização de Funcionamento (ex: mudança do responsável técnico, etc.)


2) Registro de produtos para a saúde (produtos odonto-médicos-hospitalares) [correlatos]


Registro de produtos para a saúde NACIONAL
Registro de produtos para a saúde IMPORTADO
Alteração de Registro de produtos para a saúde
Renovação de Registro de produtos para a saúde


3) Certificação INMETRO


Certificação de Equipamentos Eletromédicos (NBR IEC 60601)
Certificação de Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos
Certificação de Mamadeiras e Bicos de Mamadeiras
Certificação de Chupetas
Certificação de Preservativos


4) Boas Práticas de Fabricação ou Distribuição


Consultoria para implantação das Boas Práticas
Auto-inspeção para renovação do certificado de Boas Práticas
Auditoria Interna - Boas Práticas


5) Marcação CE


Consultoria para marcação CE
Auditoria Interna - marcação CE


6) ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade - Produtos para a Saúde


Consultoria para implantação ISO 13485
Auditoria Interna - ISO 13485


7) ISO 14971 - Gerenciamento de Risco - Produtos para a Saúde


Consultoria para implantação ISO 14971
Auditoria Interna - ISO 14971


8) ISO 9001:2008 - Sistema de Gestão da Qualidade
Consultoria para implantação ISO 9001:2008
Auditoria Interna - ISO 9001:2008


9) Treinamentos


Treinamento in company - Formação de Auditores Internos
Treinamento in company - Interpretação dos Requisitos de Boas Práticas - RDC 59
Treinamento in company - Interpretação dos Requisitos ISO 13485:2003
Treinamento in company - Interpretação dos Requisitos ISO 14971:2007
Treinamento in company - Interpretação dos Requisitos ISO 9001:2008

 
 
 
 

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