Certificação de Produto
NBR IEC 60601


 
Prestamos serviços de consultoria e assessoria no processo e implantação e certificação de produto, com consultores que já conquistaram a certificação de produtos, sendo assim, com toda experiência necessária para obter a certificação para seu produto.

Dentre os serviços podemos destacar:
- implantação dos requisitos da NBR ISO 9001:2001
- implantação do setor de inspeção e ensaios finais (aterramento, corrente de fuga, rigidez dielétrica, etc.)
- treinamentos diversos (NBR ISO 9001:2001, Metrologia, Inspeção e Ensaios Finais, etc.)
- palestras de conscientização para colaboradores
- auditorias internas independentes

 
 
A SO Consultoria utiliza a seguinte técnica para obter a certificação de produto:


Planejamento Estratégico (desejável)
-    Definição Organograma
-    Designação do Grupo de Sistematização
 
Recursos Humanos (desejável)
-    Levantamento das necessidades de treinamento para as funções envolvidas
-    Elaboração do Plano de Treinamento e ações relacionadas
-    Realização de Treinamento Sistêmico  (ISO 9001:2000 - requisitos aplicáveis)
-    Realização de Treinamentos Técnicos (Metrologia, Calibração, etc.)
 
Documentação e Registros

-    Análise dos procedimentos, planos, instruções, formulários já implementados
-    Elaboração dos procedimentos, planos e instruções
-    Elaboração de formulários
-    Elaboração da sistemática de controle de registros
-    Elaboração da sistemática de controle de documentos  (desejável)
 
Controles de Processo
-    Elaboração da sistemática de Controle de Processo
-    Elaboração do Plano de Manutenção

Manuseio, armazenamento, embalagem e expedição
-    Elaboração da sistemática de Manuseio, armazenamento, embalagem e expedição

Identificação e Rastreabilidade
-    Elaboração da sistemática de identificação
-    Definição dos itens com rastreabilidade
-    Elaboração da sistemática de rastreabilidade

Controle de Equipamentos de Inspeção Medição e Ensaios
-    Determinação dos Equipamentos de Inspeção Medição e Ensaios
-    Elaboração do Plano de Calibração

Inspeção e Ensaios
-    Elaboração da sistemática de Inspeção e Ensaios

Situação de Inspeção e Ensaios
-    Elaboração da sistemática de Situação de Inspeção e Ensaios

Controle de Produtos Não-conformes
-    Elaboração da sistemática de tratamento de produtos não-conformes
 
Auditoria Interna (desejável)
-    Definição dos Auditores Internos
-    Elaboração do  Plano de Auditoria
-    Realização de 1 Auditoria Interna da Qualidade
-    Ações Corretivas pós Auditoria Interna

Auditoria Externa
(avaliação da fábrica)
-    Acompanhamento da Auditoria Externa
-    Ações Corretivas pós Auditorias Externas

Avaliação do Produto em Laboratórios
-    O produto deverá ser avaliado em laboratórios credenciados pelo INMETRO
Nota: as Normas utilizadas para os ensaios de laboratórios são as Normas de segurança (NBR IEC 60601)

Uso da marca de conformidade
-    Definição da utilização da marca de conformidade
 

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