Consultoria - Registro de Produto Correlato ANVISA - Processo de Registro, Cadastramento, Alteração de Registro, Revalidação de Registro, Pedido de Reconsideração de Indeferimento, Resolução Colegiada RDC, Portaria, Resolução RE - Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Cursos, Treinamentos, Auditoria, Consultoria e Assessoria. Curso e Treinamento

Prestamos serviços de consultoria e assessoria no processo de registro de produto correlato, cadastramento, alteração de registro, revalidação de registro, cancelamento de registro, peticionamento, pedido de reconsideração na ANVISA, com consultores que já conquistaram registros para diversas empresas, sendo assim, com toda experiência necessária para obter o registro para seu produto.

Dentre os serviços podemos destacar:
- orientação no peticionamento eletrônico
- elaboração da documentação (formulários, manuais, relatório técnico, rótulos, etiquetas, etc.)
- montagem do processo completo
- geração dos arquivos eletrônicos exigidos
- protocolo em Brasília
- acompanhamento do processo

A SO Consultoria utiliza a seguinte técnica para um processo de registro/cadastramento de produto:

Nota: A SO Consultoria assessora a elaboração de cada documento, assim como executa o protocolo em Brasília do processo.

Planejamento
-    Definição da classe de risco do produto
-    Definição da codificação do produto (código ANVISA)
-    Definição do tipo de processo, ou seja, registro ou cadastramento

Peticionamento Eletrônico
-    Solicitação do Peticionamento Eletrônico (pela Internet no site da ANVISA)
-    Emissão da taxa de registro/cadastramento

Pagamento da Taxa (feito pela empresa)
-    Pagamento da Taxa de registro/cadastramento

Elaboração da Documentação
-    Elaboração das Instruções de Uso (existem regras para fazê-la)
-    Elaboração da descrição da eficácia e segurança do produto (Requisitos Essenciais de Eficácia e Segurança)
-    Elaboração do Relatório Técnico (existem regras para fazê-lo)
-    Elaboração dos Rótulos Externos e das Etiquetas Indeléveis (existem regras para fazê-los)
-    Elaboração do formulário do fabricante - Anexo III A da RDC 185

Montagem do Processo
-    Montagem do processo, respeitando a ordem correta dos documentos, tipo de papel (A4), etc.

Protocolo em Brasília
-    Encaminhamento do processo até Brasília (ANVISA)

Acompanhamento do processo
-    Acompanhamento do processo até a obtenção do registro/cadastramento