|
 |
A taxa da ANVISA é aplicável para quase todo processo protocolado na mesma. As principais estão relacionadas com a Autorização de Funcionamento da empresa, com o Registro do Produto e Certificação de Boas Práticas. No total existem centenas de taxas diferentes, sem falar que elas variam em função do porte da empresa.
No caso de Autorização de Funcionamento, a ANVISA dividiu a mesma em uma combinação de de áreas x atividades:
a) áreas (principais)
- Produtos para Saúde (correlatos)
- Medicamentos e insumos farmacêuticos
- Saneantes domissanitários
- Cosméticos, produtos de higiene e perfumes
b) atividades (principais)
- Fabricação
- Distribuição
- Importação
- Exportação
- Transporte
Sendo assim, existe uma taxa para cada combinação acima. Exemplo: Autorização para Fabricação de Produtos para Saúde, Autorização para Distribuição de Produtos para a Saúde, Autorização para Importação de Produtos para a Saúde, Autorização para Transporte de Saneantes, Autorização para Transporte de Medicamentos, etc.
No caso de Boas Práticas, a ANVISA dividiu a mesma em uma combinação de áreas x atividades x país:
a) áreas
- Produtos para Saúde (correlatos)
- Medicamentos e insumos farmacêuticos
- Saneantes domissanitários
- Cosméticos, produtos de higiene e perfumes
- Alimentos
b) atividades
- Fabricação
- Armazenamento e Distribuição
c) país
- Brasil e Mercosul
- Outros Países
TAXA CONFORME O PORTE DA EMPRESA
O valor da taxa é conforme o porte da empresa, ou seja, uma empresa de porte maior paga uma taxa maior, assim como uma empresa de pequeno porte paga uma taxa menor.
Enquadramento de Porte da Empresa
Grupo I - Grande Superior a R$ 50.000.000,00
Grupo II – Grande: Igual ou inferior a R$ 50.000.000,00 e superior a R$ 20.000.000,00
Grupo III – Média: Igual ou inferior a R$ 20.000.000,00 e superior a R$ 6.000.000,00
Grupo IV – Média: Igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 e superior a R$ 2.400.000,00
Pequena Porte: Igual ou inferior a R$ 2.400.000,00 e superior a R$ 240.000,00
Micro empresa: Igual ou inferior a R$ 240.000,00
A relação completa de todas as taxas da ANVISA estão na Resolução RDC nº 222, de 28 de dezembro de 2006
Clique
aqui para ver as taxas ANVISA para Produtos para Saúde (Correlatos)
TAXAS
ANVISA – AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
TRANSPORTE (TODAS
ÁREAS)
|
|
TIPO DE
EMPRESA |
|
|
GRUPO I
GRANDE |
GRUPO II
GRANDE |
GRUPO III
MÉDIA |
GRUPO IV
MÉDIA |
PEQUENA |
MICRO
EMPRESA |
|
AUTORIZAÇÃO
DE FUNCIONAMENTO |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
|
Transporte -
Cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Transporte -
Produtos saneantes domissanitários |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Transporte -
Medicamentos e insumos farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Transporte -
Medicamentos e insumos farmacêuticos
(produtos sujeito a controle especial ) |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Transporte -
Matéria-prima p/ cosméticos, produtos de higiene
e perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Transporte -
Matéria-prima p/ saneantes domissanitários |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Transporte -
Produtos para saúde (Correlatos) |
8.000 |
6.800 |
5.600 |
3.200 |
800 |
400 |
TAXAS
ANVISA – AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES
|
|
TIPO DE
EMPRESA |
|
|
GRUPO I
GRANDE |
GRUPO II
GRANDE |
GRUPO III
MÉDIA |
GRUPO IV
MÉDIA |
PEQUENA |
MICRO
EMPRESA |
|
AUTORIZAÇÃO
DE FUNCIONAMENTO |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
|
Distribuidora - Cosméticos, produtos de higiene e
perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Importadora - Cosméticos, produtos de higiene e
perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Exportadora - Cosméticos, produtos de higiene e
perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Industria - Cosméticos, produtos de higiene e
perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Armazenagem - Cosméticos, produtos de higiene e
perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Transportadora - Cosméticos, produtos de higiene e
perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Embalagem e reembalagem - Cosméticos, produtos de
higiene e perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Fracionamento de matéria prima - Cosméticos,
produtos de higiene e perfumes |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
TAXAS
ANVISA – AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
SANEANTES
|
|
TIPO DE
EMPRESA |
|
|
GRUPO I
GRANDE |
GRUPO II
GRANDE |
GRUPO III
MÉDIA |
GRUPO IV
MÉDIA |
PEQUENA |
MICRO
EMPRESA |
|
AUTORIZAÇÃO
DE FUNCIONAMENTO |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
|
Distribuidora - Produtos saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Importadora - Produtos saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Exportadora - Produtos saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Industria - Produtos saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Armazenagem - Produtos saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Transportadora -Produtos saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Embalagem e reembalagem - Produtos saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
|
Fracionamento de matéria prima - Produtos
saneantes domissanitários. |
6.000 |
5.100 |
4.200 |
2.400 |
600 |
600 |
TAXAS
ANVISA – AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
MEDICAMENTOS
|
DESCRIÇÃO DO
FATO GERADOR |
TIPO DE EMPRESA |
|
|
GRUPO I GRANDE |
GRUPO II GRANDE |
GRUPO III MÉDIA |
GRUPO IV MÉDIA |
PEQUENA |
MICRO
EMPRESA |
|
|
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
|
AUTORIZAÇÃO
DE FUNCIONAMENTO NORMAL |
|
|
|
|
|
|
|
Indústria - Medicamentos |
20.000 |
17.000 |
14.000 |
8.000 |
2.000 |
2.000 |
|
Indústria - Insumos farmacêuticos |
20.000 |
17.000 |
14.000 |
8.000 |
2.000 |
2.000 |
|
Distribuidora - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Armazenagem - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Importadora - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Exportadora - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Transportadora - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Fracionamento - Insumos farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Embalagem e reembalagem - Medicamentos e
insumos farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Farmácia e Drogaria |
500 |
500 |
500 |
500 |
500 |
500 |
|
Demais empresas previstas em legislação
específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao
regime de vigilância sanitária |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Autorização
especial de funcionamento |
|
|
|
|
|
|
|
Indústria - Medicamentos |
20.000 |
17.000 |
14.000 |
8.000 |
2.000 |
2.000 |
|
Indústria - Insumos farmacêuticos |
20.000 |
17.000 |
14.000 |
8.000 |
2.000 |
2.000 |
|
Distribuidora - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Armazenagem - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Importadora - Medicamentos e insumos
farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Exportadora - Medicamentos e insumos
farmacêutico |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Fracionamento - Insumos farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Embalagem e reembalagem - Medicamentos e
insumos farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
|
Farmácia de manipulação de substâncias sob
controle especial |
5.000 |
4.250 |
3.500 |
2.000 |
500 |
250 |
|
Demais empresas previstas em legislação
específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao
regime de vigilância sanitária |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
1.500 |
TAXAS ANVISA
BOAS PRÁTICAS (Brasil ou Mercosul)
|
DESCRIÇÃO
|
TIPO DE
EMPRESA |
|
|
GRUPO I GRANDE |
GRUPO II
GRANDE |
GRUPO III
MÉDIA |
GRUPO IV MÉDIA |
PEQUENA |
MICRO
EMPRESA |
|
|
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
|
Certificação de boas práticas de fabricação e controle, no país e
Mercosul, para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha
de produção ou comercialização para industria de medicamentos e
insumos farmacêuticos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
750 |
|
Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de
medicamentos e insumos farmacêuticos para cada estabelecimento,
no país e Mercosul |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
750 |
|
Certificação de boas práticas de fabricação, no país e Mercosul,
para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de
produção de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
750 |
|
Certificação de boas práticas de fabricação para cada
estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção para
indústrias de saneantes domissanitários, no país e Mercosul |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
750 |
|
Certificação de boas práticas de fabricação e controle, no país e
Mercosul, para cada estabelecimento ou unidade fabril, por tipo
de atividade e linha de produção ou comercialização para
indústrias de alimentos |
15.000 |
12.750 |
10.500 |
6.000 |
1.500 |
750 |
TAXAS
ANVISA
BOAS PRÁTICAS (outros países)
|
|
TIPO DE
EMPRESA |
|
|
GRUPO I GRANDE |
GRUPO II
GRANDE |
GRUPO III
MÉDIA |
GRUPO IV MÉDIA |
PEQUENA |
MICRO
EMPRESA |
|
|
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
R$ |
|
Certificação de boas práticas de fabricação e controle, em outros
países, para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha
de produção ou comercialização para industria de medicamentos e
insumos farmacêuticos |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
|
Certificação de boas práticas de fabricação e controle, em outros
países, para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha
de produção de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
|
Certificação de boas práticas de fabricação para cada
estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção para
indústrias de saneantes domissanitários, em outros países |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
|
Certificação de boas práticas de fabricação e controle de
alimentos em outros países |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
37.000 |
|
|
